Hamarosan forgalomba kerülhet a világ első rákvakcinája
Nagy sikerrel teljesítette a harmadik fázisú klinikai vizsgálatot a világ első rák elleni vakcinája, ezzel közel került a forgalomba hozatalhoz. A készítményt több mint ezer melanómás páciensen próbálták ki, és 42 százalékkal csökkentette a halálozás vagy a betegség kiújulásának kockázatát.
Az mRNS-alapú vakcinát a Moderna és a Merck fejleszti. Az eredmények jelentős előrelépést jelenthetnek a melanóma kezelésében, amely a bőrrák legagresszívabb és legveszélyesebb típusa. A Moderna vezérigazgatója szerint a készítmény sikere azt a reményt is erősíti, hogy az mRNS-technológia segítségével személyre szabott rákterápiákat dolgozhatnak ki, ami alapjaiban változtathatja meg a rákgyógyászatot.
A vizsgálatban 1137 olyan beteg vett részt, akiknél a melanóma a 2. B, 3. vagy 4. stádiumban volt, és a daganatot a vizsgálatba való belépés előtt műtéti úton eltávolították. A résztvevőket két csoportba osztották: az egyik tagjai a személyre szabott mRNS-vakcinát és a standard kezelést együtt kapták, a másik csoportban pedig kizárólag a standard terápiát alkalmazták.
A két évig tartó kísérlet végén az oltást megkapó emberek 82 százaléka élt a daganat kiújulása nélkül, 88,5 százalék pedig távoli áttétek képződése nélkül. A másik csoportban az arányok 70 és 80 százalék voltak.
Ez az első harmadik fázisú vizsgálat, amely klinikailag érdemi javulást mutatott ki a kiújulásmentes és a távoli áttét nélküli túlélésben a standard kezeléshez képest olyan betegeknél, akiknél műtéti úton eltávolították a melanómát – mondta Dean Li, a Merck kutatólaboratóriumainak elnöke.
A Merck és a Moderna már egyeztet a szabályozó hatóságokkal a vakcina engedélyeztetéséről, ez azonban évekig is eltarthat.
